根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，JZC11注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)進行臨床試驗。

JZC11注射液主要用于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療，該藥品是由非交聯(lián)玻璃酸鈉和JZC11原料按比例混合而成的長效玻璃酸鈉制劑。玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的主要作用是補充粘彈性、改善疼痛和減輕炎癥反應(yīng)。JZC11注射液既保留了玻璃酸鈉在治療骨關(guān)節(jié)炎方面的作用機制，又延長了外源性玻璃酸鈉在關(guān)節(jié)內(nèi)的滯留時間。前期動物試驗顯示，本品能有效減少給藥次數(shù)而達到已上市產(chǎn)品多次給藥的臨床療效，增加患者順應(yīng)性。

玻璃酸鈉注射液作為公司已上市主打產(chǎn)品主要用于骨關(guān)節(jié)炎治療，已得到廣泛應(yīng)用，是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》產(chǎn)品。JZC11注射液是玻璃酸鈉注射液的升級產(chǎn)品，現(xiàn)有的玻璃酸鈉注射液市場將成為JZC11注射液臨床試驗及上市推廣的基礎(chǔ)。

目前該藥品已獲取臨床試驗批件，能開展臨床研究工作，臨床試驗完成后申報生產(chǎn)，再通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的審評和審批并取得藥品生產(chǎn)批件后可生產(chǎn)、上市銷售。景峰醫(yī)藥將積極推進該藥品的臨床研究工作，加快該藥品上市進程。

此次獲批證明公司已具備一定的化學(xué)藥品1類新藥研究、開發(fā)和注冊申報能力，為公司長期專注風(fēng)濕性疾病及免疫藥物領(lǐng)域增添新品種，豐富了公司在此領(lǐng)域系列的產(chǎn)品布局，公司將利用多年沉淀的風(fēng)濕性疾病及免疫藥物渠道優(yōu)勢進行臨床開發(fā)。該次獲批對景峰醫(yī)藥的長遠發(fā)展有積極影響。

——總裁辦