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2020年本就是醫療改革史上最為關鍵的一年,突如其來的疫情也對醫藥行業發展和醫藥行業政策面會產生更多的影響,進而影響到行業發展進程。對于藥企來說,一些產業趨勢必須要研判清楚。
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12月27日,國家衛計委發布“國家衛生計生委專項督導節日期間醫療衛生服務工作重點涵蓋醫療服務、質量安全和傳染病防控”的消息。
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表面上看,中央深改組審議通過的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》并無太多看點,但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿制藥發展,而對于仿制藥發展最為關鍵的一致性評價后續鼓勵政策還未落地,隨著該政策落地,將從頂層層面推動鼓勵后續政策落地,因為這是國策。 1月23日,中央全面深化改革領導小組第二次會議審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》(下簡稱“意見”),提出改革完善仿制藥供應保障和使用政策。 而在幾天前的1月20日,中央電視臺社會與法頻道(CCTV-12)還與CFDA新聞宣傳中心聯合制作節目“何為仿制藥?”,向公眾傳達仿制藥一致性評價的理念。 這表示,將仿制藥一致性評價理念傳達到醫生和患者,以及落實一致性評價產品的后續配套政策,從而加速仿制藥供應,已經成了當下最重要的事情被提上政府工作日程。而最終的目的,是在供給側改革的大背景下,使仿制藥實現對原研的替代,降低藥品價格,實現醫保控費的同時,也向國際慣例靠攏
總理8字特批后,發改委針對原料藥、短缺藥出臺價格行為指南。發改委表示,對于藥品價格壟斷行為,將加大執法力度,嚴打不懈。
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10 月 23 日,食藥監總局官網發布了總局起草的《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,向社會公開征求意見,要求于 2017 年 11 月 25 日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局(藥品化妝品注冊管理司)