News Center
4月19日,貴州景峰注射劑有限公司成功獲得國家藥品監督管理局頒發的“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”藥品生產批件(批準文號為:國藥準字H20183070)。
心腦血管疾病是嚴重威脅人類健康和生命的常見病、多發病,一直被列為世界性重點攻關的難治疾病,已成為“人類健康的頭號殺手”。因此,心血管類治療藥品一直是長期占領世界醫藥市場銷售量最大的藥品之一。公司擁有以參芎葡萄糖注射液為支柱產品的成熟的心血管類藥品銷售網絡,從而幫助公司快速成長為貴州省制藥行業的領軍企業。本次鹽酸替羅非班氯化鈉注射液的成功獲批,將為景峰醫藥心血管產品線中增加一個重磅產品。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為抗血小板聚集藥,臨床用于末次胸痛發作12小時之內且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者,預防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心絞痛癥狀發作后頭3-4天內具有較高心肌梗死風險的患者,包括可能進行早期經皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者,用于計劃進行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI),以減少重大心血管事件的發生。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為化藥6類仿制藥,為大容量注射劑,國內生產的同品種較少,具有高附加值。同時,景峰醫藥子公司海門慧聚藥業有限公司作為聯合申報的原料藥,也獲得了替羅非班原料藥的生產批件,可以為本產品的后續大規模產業化生產提供可靠、穩定的支撐,解決化藥制劑生產受制于原料藥的常見瓶頸問題。未來本產品將強勢助力景峰醫藥進一步實現“走與國際接軌的仿制藥產業化道路,穩健發展醫療健康事業”的戰略目標,助力景峰醫藥成為醫療大健康領域的領軍企業!
——貴州景峰 沈萬燕