2019年12月5日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)庫顯示，景峰醫(yī)藥旗下癌癥鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯原料已完成審評。完成原料藥審評，該產(chǎn)品上市后原料藥有了保障。這是國家在推行仿制藥政策鼓勵下，我們當(dāng)前所取得的進展之一。

我國是鎮(zhèn)痛類藥物的消費大國，年均消費量在100億元人民幣左右。過去5年內(nèi)，我們接觸到的醫(yī)療機構(gòu)在使用鎮(zhèn)痛類藥物方面均有兩位數(shù)的增長，注射類藥物占比大約77%。由于社會老齡人口不斷增加，在癌癥治療、手術(shù)麻醉等領(lǐng)域的鎮(zhèn)痛類藥物需求一直持續(xù)上升。目前，麻醉類、精神類、鎮(zhèn)痛類藥物均有較高的政策壁壘和技術(shù)門檻，國內(nèi)目前僅有恩華藥業(yè)等少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)該領(lǐng)域中的藥品，成為細(xì)分行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)。

我國嚴(yán)格控制芬太尼及其衍生品的生產(chǎn)和使用。當(dāng)前，此類鎮(zhèn)痛藥物的市場份額呈現(xiàn)萎縮趨勢。醫(yī)療市場需要新型鎮(zhèn)痛藥物填補需求空白。氟比洛芬酯注射液具有不成癮性、無中樞抑制作用以及靶向鎮(zhèn)痛作用，有利于患者的術(shù)后恢復(fù)。

2018年8月，景峰醫(yī)藥委托山西普德藥業(yè)報生產(chǎn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。隨后，景峰醫(yī)藥委托中國人民解放軍總醫(yī)院為主要研究單位共計10家中心進行隨機、雙盲、與陽性藥物平行對照的多中心臨床研究。2019年，景峰醫(yī)藥完成多中心臨床試驗工作，產(chǎn)品獲批后，將直接視為通過一致性評價。2020年上半年，該藥物將獲得上市資格。