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玻璃酸鈉(HA)是廣泛存在于人體內的生理活性物質,是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種高分子黏多糖,在人的皮膚、關節滑液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。因其具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能,在醫療領域具有廣泛用途和廣闊的市場前景。
目前研究開發的HA制備方法共四種:提取法、發酵法、基因工程法、人工合成法,比較成熟的主要是提取法和發酵法。景峰醫藥全資子公司上海景峰同時具備提取法和發酵法生產醫用級玻璃酸鈉原料的全部技術和能力!
經過多年研究,景峰醫藥對從雞冠中提取HA采用DOE技術通過CQA對關鍵工藝參數(我們采用植物蛋白酶-木瓜蛋白酶,減少了動物性蛋白可能攜帶的病毒帶來的影響,采用特有的溫度控制和投料方式)進行系統的研究,建立了一套有效控制產品分子量的方法。同樣,景峰醫藥對發酵生產HA,從發酵方法到純化過程也進行了系統的研究,同樣可以完成定制分子量原料產品的生產。
景峰醫藥全資子公司上海景峰生產的HA原料可以滿足多項應用。上海景峰玻璃酸鈉系列產品技術開發平臺升級改造項目于2016年獲得上海經信委上海市中小企業發展專項的項目認定。目前,上海景峰圍繞HA已申請各項專利27項,其中已授權14項,發明專利25項。
在HA應用方面,景峰醫藥主要集中在骨科和眼科兩個領域。
骨科領域,景峰醫藥擁有2.5ml已上市產品用于骨性關節炎,同時景峰醫藥也在深耕骨性關節炎產品的研究,以擁有全部知識產權的專利技術開發的1.1類全球新藥長效玻璃酸鈉制劑(HA1)(項目所涉及到的主要專利:專利名稱:改性透明質酸聚合物組合物和相關的方法,專利號:201080044014.3),已于2018年4月獲得臨床批件(批件號:2018L02337),此產品上市后可以提高患者的順應性,減少注冊次數。該項目已完成一期臨床研究,獲得了醫生和患者的一致好評,同時景峰醫藥該研究項目先后獲得:2016年上海市產業轉型升級發展專項(產業技術創新第一批)認定和2019年上海市科技創新行動計劃上海市科委和經信委的項目認定。
眼科領域,景峰醫藥擁有0.5ml、1.0ml眼科手術輔助用醫療器械,該產品是景峰醫藥進入眼科領域的一個重點產品。隨著科技的發展,電子產品的廣泛應用,人們用眼時間大幅延長,各種眼干、眼疲勞等眼科疾病時有發生,景峰醫藥利用良好的HA原料技術平臺,未來也將會投入該類產品的研究。