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2018年12月19日,海南錦瑞制藥收到海南省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》證書編號(HI20180046),凍干粉針劑生產線成功通過GMP認證。
本次認證的生產線為海南錦瑞五車間凍干粉針劑生產線,標志著公司GMP管理能持續符合國家的GMP要求,有利于公司繼續保持穩定的產品質量和提升生產力,滿足市場需求。
2018年10月12~14日,海南省食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織GMP認證檢查專家組,對海南錦瑞普通類凍干粉針生產線進行GMP認證現場檢查。專家組主要對公司人員機構、廠房與設施,設備、文件管理、物料、生產管理、衛生、驗證管理質量控制與保證、產品發運與召回等方面事項做了全面的檢查。
在GMP認證前一周直至認證結束,海南錦瑞總經理劉登禹親自主抓此次GMP認證檢查,并強調將五車間凍干粉針劑車間的GMP認證作為當月的工作重點,全員參與,積極配合。從GMP認證檢查前后,有不少員工連續加班工作,甚至有部分員工放棄執業藥師考試,確保了本次認證的順利通過。
在海南錦瑞所有員工共同努力下,我們順利的通過了GMP認證檢查,并收到了GMP證書。有這樣的團隊,海南錦瑞在未來的工作中,必將取得更大的勝利。
——海南錦瑞 王鄰欽