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2018年8月30日景峰醫藥控股子公司SunGen Pharma與Grand River Aseptic Manufacturing(GRAM)簽訂合作生產協議,委托GRAM生產SunGen Pharma注射劑藥品。
GRAM公司曾于2017年入選全美發展速度最快5000強企業,排名第572名。
SunGen Pharma (尚進制藥有限責任公司)系一家依據新澤西州法律設立并有效存續的有限責任公司,致力于與醫藥、保健品相關的研發、生產、銷售、代理、合同加工及合同研發業務,并致力于開發具有國內國際市場的口服緩、控釋、注射劑、脂質體和創新藥品。SunGen Pharma將以美國FDA的要求作為標準,在中國和美國藥品監管部門進行注冊和申報。
SunGen Pharma的聯合首席執行官Isaac Liu博士稱:“很高興與GRAM合作,目前委托GRAM生產的注射劑產品已經成功申報并提交了ANDA。”預計GRAM生產的下一代注射劑將于2019年底向美國FDA提交ANDA申報,該產品用于聯合化療。SunGen Pharma今后將結合自身研發技術與世界各地合作伙伴共同開發優質產品,實現強大的研發生產管道。
SunGen Pharma于2017年8月推出其首個注射產品。該公司于2017年10月通過收購位于新澤西州Monmouth Junction的一家私營制藥公司,擴充了注射劑研發團隊。公司目前擁有超過30種產品,在北美、歐洲和亞洲擁有超過15個共同開發、制造和營銷的合作伙伴。
GRAM首席執行官Thomas Ross表示:“SunGen Pharma和GRAM之間的合作頗有成效,公司未來將繼續致力于為注冊申報提供更多的產品。我們很高興能夠支持SunGen Pharma的研發工作,并努力滿足市場的特定需求。”
——投資部 王沁